肥胖病针剂(肥胖疫苗的诞生)

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诺泰生物:公司创新药SPN0103-009注射液拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症

诺泰生物8月17日在互动平台表示,公司创新药SPN0103-009注射液是一种新型、长效的GLP-1肽类似物,拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝(NASH)和阿尔茨海默症,公司已于今年7月取得国家药监局签发的临床试验批准通知书; GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007,适用于2型糖尿病、肥胖症、NASH,公司已完成了活性和药效的实验室评估工作并取得化合物发明专利证书。

超重和肥胖症患者治疗新选择,针对肥胖症的新药司美格鲁肽注射液在我国获批上市

6月25日,记者从国家药品监督管理局获悉,用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈在中国获批上市申请。目前,诺和盈已在全球超过10个国家和地区上市。

据了解,该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/㎡;或在27kg/㎡至30kg/㎡之间,且存在至少一种体重相关合并症)提供健康体重管理方案。

另外,需要提醒的是,此次获批的用于成人长期体重管理的司美格鲁肽注射液和已在中国上市的用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病,不可互相替代。

国家药品监督管理局网站截图

体重管理不应单以减重为目标

肥胖是一种疾病,依据中国肥胖标准,我国成年人肥胖人群比例为16.4%。肥胖不仅妨碍患者身体部位的正常功能,同时,肥胖与超过200种疾病相关,例如,心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。这些疾病可能降低患者的生活质量,或减少预期寿命。

“哪怕你不能实现体重正常,但是能有效减重,能够达到超过5%的,甚至3%以上的减重都有可能获益。”珠江医院内分泌科主任陈宏接受媒体采访时表示,这个获益可以体现在各个方面,第一,慢性病会减少。诸如各样的类似于心血管这些疾病会明显减少,甚至肿瘤都会减少。第二,寿命可能会延长。

然而,长期以来,中国肥胖症患者缺乏有效的临床药物治疗手段。中国医学科学院北京协和医院临床营养科陈伟教授说:“针对过去20多年间中国批准用于肥胖症治疗的药物非常有限的临床现状,新型医学减重药物可为患者提供另一个治疗选择,这对肥胖及相关疾病的临床实践具有深刻影响。”

解放军总医院第一医学中心母义明教授认为,体重管理不应单以减重为目标,同时应关注到减重后的体重维持,以及还应涉及肥胖相关危险因素和并发症的预防和改善,关注代谢益处和远期健康获益。

增加饱腹感降低食欲,重新定义肥胖症治疗

据了解,该创新药物的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者,验证了其在成人长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。试验结果表明,与安慰剂相比,体重降低幅度平均达到17%(16.8kg),并可以持续16个月。此外,STEP系列研究结果显示,其可减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。

研究显示,依靠控制饮食、适当运动等方式减重的幅度平均7%。陈宏指出,很多肥胖人群很难减重,比如有肥胖基因、BMI超过40,用常规办法很难达成减肥,饮食控制只是杯水车薪。“减肥是个意志活,还要控制反弹的问题。”

据介绍,该款新药的活性成分为司美格鲁肽。从作用机制来看,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域,因此可帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。

此外,诺和盈通过基因重组技术,在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下,延长半衰期至7天,只需一周一次给药,帮助患者更便捷地进行体重管理。

文 | 记者 张华图 | 视觉中国

编辑:朱嘉乐

诺和诺德司美格鲁肽在国内获批用于治疗肥胖

6月25日,诺和诺德公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症)的肥胖治疗。

司美格鲁肽是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。

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