肥胖患者的好消息！美科学家发明最新减肥法：吃一颗小胶囊，产生饱腹感
据CNN报道，据开发该产品的生物技术公司Gelesis称，美国食品和药物管理局最近批准了一种新的胶囊，用于帮助超重或肥胖的成年人在饮食和锻炼的同时减肥。
肥胖问题蔓延全球
周一，在苏格兰格拉斯哥举行的第26届欧洲肥胖大会上，大会代表一致认为这种体重管理方法具有“很强的安全性和有效性”。Gelesis公司本月宣布获得美国药品管理局FDA的批准，并指出，这款名为“丰满”的产品是唯一一款允许体重指数在25或更高的超重成年人使用的处方性质的体重管理产品。
身体质量指数：(BMI)是一个人的体重(公斤)除以身高(米)的平方，这种测量方法用于筛查肥胖。BMI在25到29.9之间为超重，BMI在30或以上为肥胖。
在美国20岁及以上的人群中，近40%的人患有肥胖症。
肥胖问题有低龄化趋势
尽管它看起来像一颗药丸，但它其实被认为是一种医疗设备。水凝胶胶囊可以在午餐和晚餐前与水一起服用。在胃里，胶囊释放出成千上万的颗粒，这些颗粒吸收水分并膨胀，形成一个个小的凝胶块。这些凝胶片增加了胃和小肠的体积和弹性，帮助你感受到饱腹感。一旦进入大肠，水凝胶部分被酶分解，失去其三维结构，释放出被吸收的水分，然后被排出体内。
“这种方法最引人注目的方面是它的有效性、新颖的作用机制和令人印象深刻的安全数据。”该项目的负责人肯藤冈博士在该公司的声明中说。他说:“这种方法在体重管理的治疗算法中创造了另一种途径，可以被绝大多数与体重问题作斗争的人使用。”
今年2月发表在《肥胖》研究数据显示，服用该产品的223名患者中，平均每人减轻了体重的6.4%。据Gelesis介绍，该设备应谨慎用于胃肠道疾病患者，如胃食管反流疾病、溃疡或胃酸患者。与治疗相关的最常见不良事件是胃肠道疾病，包括胃肠道不适。所以，肠胃有疾病的肥胖患者可能不太适合此类药物。
封面新闻记者 汤晨 编译报道
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这8款重磅新药今年有望国内获批，覆盖肥胖、癌症等领域
随着我国药物审评审批制度改革的推进，一大批创新药品以更快速度获批，进入国内市场。新京报记者根据国家药监局药品审评中心优先审评名单及医药魔方等信息，整理出2024年有望在国内获批的8款重磅新药，适应症覆盖抗肿瘤、减重、自体免疫性疾病等领域，化学药与生物药仍占主流。
2023年，国家药监局共批准82款创新药，化学药和生物药仍然是主流，分别达到48款、22款，此外还有4款疫苗和8款中药产品。与往年相比，这一数据处于较高水平。
奥瑞利珠单抗
适应症：多发性硬化症
企业：罗氏
奥瑞利珠单抗已分别于美国和欧洲获批上市，用于治疗多发性硬化症。临床前研究显示，奥瑞利珠单抗可选择性结合B细胞表面CD20分子，同时不与干细胞或浆细胞结合，因此能够保留免疫系统的重要功能。
罗氏在2023年10月公布了奥瑞利珠单抗的10年随访数据，证实了奥瑞利珠单抗早期治疗在预防复发和初发进展型多发性硬化症残疾进展及维持患者活动能力中的关键作用。
2023年7月，奥瑞利珠单抗在中国的上市申请获受理。
维恩妥尤单抗
适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
企业：辉瑞、安斯泰来
维恩妥尤单抗是靶向nectin-4的抗体偶联药物，该药于2019年12月在美国通过加速审批上市，用于PD-1/L1耐药并接受过含铂辅助/新辅助化疗的患者，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2023年3月，维恩妥尤单抗首次在中国递交上市申请，申请基于EV-203临床数据，探究维恩妥尤单抗对既往经含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的抗肿瘤活性。
替尔泊肽
适应症：肥胖
企业：礼来
在近年备受关注的GLP-1受体激动剂中，替尔泊肽自带光环。该药于2022年5月在美国首次获批用于治疗Ⅱ型糖尿病。2023年11月，替尔泊肽肥胖或超重适应证获美国食药监局批准上市。礼来2023年10月公布的一项三期临床试验结果显示，在为期12周的强化生活方式干预（低热量饮食、运动和医学咨询）后接受替尔泊肽治疗72周，总计84周的时间里，肥胖/超重的非糖尿病受试者的体重平均减轻26.6%。
2023年8月，礼来在中国递交该药肥胖适应症的上市申请。
泽沃基奥仑赛注射液
适应症：多发性骨髓瘤
企业：科济药业
泽沃基奥仑赛注射液是科济药业研发的一种全人源BCMA靶向自体CAR-T细胞候选产品。2022年10月，泽沃基奥仑赛注射液的上市申请被纳入优先审评，适用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
2023年1月16日，华东医药与科济药业就该产品达成在中国大陆地区的商业化合作。
艾玛昔替尼
适应症：中重度特应性皮炎
企业：恒瑞医药
艾玛昔替尼是由恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。2021年1月，该药被国家药监局授予突破性疗法，用于治疗成人及12岁以上青少年的中重度特应性皮炎。
恒瑞医药于2023年6月递交该适应症的上市申请。
伊普可泮
适应症：成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症
企业：诺华
伊普可泮可作用于补体系统C5末端通路的上游，同时控制血管内溶血和血管外溶血，弥补了抗C5抗体的不足，并且为患者提供了口服单药的治疗选择。2023年12月，美国食药监局批准伊普可泮作为首个用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症的口服单药疗法。
2023年3月，伊普可泮被正式纳入突破性疗法，6月在国内申请上市并以临床急需用药被纳入优先审评疗法，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症的治疗。
依沃西单抗
适应症：局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌
企业：康方生物
依沃西单抗是由康方生物自主研发、全球范围内首个进入上市申请阶段的anti-PD-1/VEGF四价双特异性抗体，可以作为单一药物同时阻断PD-1和VEGF相关通路，从而增强抗肿瘤活性。
2023年8月，依沃西单抗首个新药上市申请获受理，联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的治疗，并获得优先审评资格。
戈利昔替尼
适应症：T细胞淋巴瘤
企业：迪哲医药
该药是迪哲医药自主研发的新一代、强效且高选择性JAK1抑制剂，也是全球首个且唯一针对T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，可有效抑制JAK/STAT信号通路。目前正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。
2023年9月，戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评。
校对 刘军
《柳叶刀》：这种新减肥药可使体重减轻10%，肥胖者的福音来了？
众所周知，肥胖不利于健康，它已经被世卫组织看作一种慢性病了，是全球的一个健康问题。我国有超半数的成年人存在体重超重和肥胖的情况，报告显示，6-17岁的儿童和青少年肥胖超重率为19%，18岁及以上的男女平均体重为69.6和59千克，跟以前相比都有所增加，肥胖问题日渐突出，应当引起重视。
肥胖影响的不仅是身材，它还跟多种癌症相关
欧洲肥胖大会上的一项研究发现，它跟胆囊癌、结直肠癌、子宫内膜癌、肝癌等十种癌症的发生率之间都有一定的关系，不管是看BMI指标，还是腰围、臀围等指标，都跟这些癌症风险的增加有关。
毋庸置疑，饮食的变化占了很大一部分原因。以前能吃饱就很好了，但现在温饱问题已经不再是大家的追求了，可选择的食物种类太多了，饮食模式发生了很大变化，但也表现出了一些不合理之处，比如动物性食品、含糖饮料等食物的消费量在显著增加，而吃太多这些食物就容易发胖。
另外，人们工作和出行方式的变化对身材也有影响，以前经常是靠两条腿出行，或者骑自行车，体力劳动也较多，但现在马路上看见的更多的是骑车，人们的工作方式也变了，很多人每天都是长时间坐着办公，体力消耗比以前大大减少，代谢减慢了，也容易肥胖。
你知道吗？变胖也是有预兆的!体重在上升的时候，身体也是会给出信号的，比如出现乏力、便秘、口渴、睡眠质量变差等表现，有可能是你正在悄悄变胖的信号。
变胖了怎么办？减肥!很多人虽然知道管住嘴迈开腿很重要，但其中有不少人难以坚持下去，于是很多人把目光投向的药物，希望吃减肥药可以减肥。近日，有研究发现了一种新减肥药可以让肥胖症患者的体重减轻10%以上，这是不是说明减肥药的“春天”来了呢？
《柳叶刀》的一项研究发现，新减肥药卡格列肽可使体重减轻10%以上
研究人员发现，每周注射一次这种新减肥药的人，体重都有不同程度的减轻，可以达到10%以上，而且肥胖症患者的耐受性也比较好。这个结果支持进行进一步的临床实验，扩大受试人群。
对于部分人群来说，可能依靠饮食运动等干预方式，可以减重，但对于超重和肥胖的管理不应局限于减轻体重，对于它可能引起的并发症也需注意，改善整体的健康状况也很重要。在一定程度上，减肥药、减重手术也逐渐受到了欢迎。
对于上面这项研究提到的这种新减肥药，希望随着进一步的研究，它能成为肥胖症患者的福音，帮助他们把体重控制在合理范围内。但这并不意味着只要是肥胖就可以吃减肥药来减重，如果是其他疾病引起的肥胖，在用药上其实是有针对性的，而不是吃减肥药单纯地解决胖的问题。
对于想要通过这个方法达到减肥目的的朋友，提醒大家不用自行服用，先要检查一下，评估自己的肥胖是单纯性还是病理性，如需用药，也要在医生的指导下合理服用。对于外面大肆宣传的一些减肥药，或者“网红”产品，不要盲目相信，不要觉得吃了之后体重确实下降了，就觉得它真的有效，其实里面可能加了促进排泄的成分，是否可以有效减重，并没有科学依据。
肥胖是需要长期干预的一个问题，即使有医学方法帮助改善这种状态，但建议大家还是要养成好的生活习惯，管理好体重，那样才是标本兼治。其实只要做出一点改变，坚持下去，就是有利于控制体重的，比如说吃东西时慢点嚼，这样就增加饱腹感，不容易吃太多东西，不仅对于预防肥胖有好处，对于肠胃、大脑等器官的健康也是有利的。
综上所述，研究发现这种新减肥药可以使体重减轻10%以上，或有望成为肥胖症患者的福音，但对于减肥药，大家要理性看待，可不可以用减肥药减重，也要看自己是哪种肥胖，不宜过于依赖药物，如果是跟其他疾病有关，需要针对性治疗，不是单纯地减轻体重就行的。