- 1、四环医药医美业务收益大涨，但覆盖3000家的“小目标”没完成
- 2、四环医药(00460.HK)旗下惠升生物与渼颜空间就减重用司美格鲁肽注射液达成独家授权合作
- 3、四环医药：司美格鲁肽减重 IND 申请获批 新突破
四环医药医美业务收益大涨，但覆盖3000家的“小目标”没完成
中新经纬3月30日电 (王玉玲)29日，四环医药发布2021年业绩报告，持续经营业务收益约为32.91亿元人民币，同比增长33.6%。在这份报告中，四环医药称，“过去一年是拐点之年，从心脑血管仿制药企业，向医美及生物制药全面转型。”
就医美板块而言，过去一年间，四环医药的注射用A型肉毒素(商品名：乐提葆)通过国家药品监督管理局审批后，正式上市流通。同时，报告期内，四环医药继续“买买买”，斥资1911万元人民币收购美学与生物医学产品制造商Genesis Biosystems。杀入医美行业以来，四环医药转型成绩单如何？
肉毒素撑起医美业务
爱美的女孩肯定对肉毒素并不陌生，它更被人熟知的称呼叫“瘦脸针”，也是消费者青睐的轻医美项目之一。
四环医药为韩国医美公司Hugel肉毒素产品乐提葆的独家代理商。公开资料显示，Hugel成立于2001年，旗下多个医美产品占据韩国市场份额第一，也是首家获得中国肉毒素上市许可的韩国制造商。
乐提葆在国内目前获批两个规格，Letybo100U于2020年10月获得国家药监局批准上市，Letybo50U于2021年2月正式获批。根据年报，Letybo100U已于2021年2月正式开始销售，全年销售收入达3.99亿元。同时，四环医药表示，Letybo50U将在年内开始在中国大陆销售。
报告期内，四环医药医美业务收益及分部经营溢利分别为约3.99亿元及约2.5亿元，同比分别增长1383.3%及971.1%，占集团整体收入比重达到12.1%。四环医药表示，医美板块业务增长主要源于乐提葆实现上市销售，对业绩产生积极贡献。
事实上，四环医药对乐提葆期待甚高，在半年报中，四环医药放言，有信心在年底前完成覆盖3000家医美终端机构的目标，并在三年内取得中国30%的肉毒素市场份额。
但从年报看来，四环医药并未完成之前定下的目标。数据显示，截至2021年7月末时，四环医药乐提葆实现机构覆盖超1800家，其中头部500机构已覆盖接近400家。而截至2022年1月，乐提葆在全国共覆盖近2500家医疗美容机构，与3000家目标仍有一定距离，增速不及预期。对于这一点，四环医药并未在年报中披露原因。
同时，四环医药在市场上也面临着多个竞争者。据国家药监局，目前国内肉毒素市场有保妥适、衡力、吉适和乐提葆四款产品获批。
根据财通证券分析，目前仍处于传统肉毒素同质化竞争时代。除了已审批上市产品外，2018年，爱美客与 Huons Global全资子公司签订A型肉毒毒素产品在中国的合作协议。根据东方证券，目前900KDa肉毒毒素正进行临床三期。
其次，下一代肉毒毒素产品也在研发路上。据财通证券，下一代肉毒毒素正朝着更长效、更快起效、新剂型的方向发展，至少有5家产品处于在研，具备极高的市场潜力。
就中国市场而言，2020年6月，复星医药发布公告称，复星医药产业于2018年12月获美国 Revance 授权在区域内独家使用、进口、销售及其他商业化RT002(不包括制造)的权利，该新药是用于中重度眉间纹治疗，目前已获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
Hugel股权竞标失败
中新经纬注意到，以往医美企业收入增长普遍在下半年，以华熙生物为例，上半年营收为19.37亿元，下半年营收为30.11亿元。而根据四环医药2021年半年报，乐提葆上半年收入达到2.58亿元，下半年收入仅为1.43亿元，增速放缓。
这是否与此前Hugel被收购有关？2021年5月，贝恩资本放出有意出售Hugel股份的消息。随后7月，四环医药便表示，注意到有关贝恩资本拟出售其于Hugel的控股权益，并认为该股权收购项目对集团而言属潜在的战略机遇。
就在8月25日，有韩国媒体报道称，四环医药联合林德曼亚洲投资公司、高盛资产管理公司等两家全球私募基金经营公司，向贝恩资本提交了价格提案书，四环医药正式加入了Hugel的收购战。
不料，同一天，中国私募投资基金康桥资本主导的联合财团便宣布，以14.6亿美元的价格收购了Hugel46.9%的股权。
对于这场交易变数，四环医药称，今年9月10日，公司旗下医美业务主体北京渼颜空间科技有限公司以侵犯商业秘密为由起诉康桥资本，该案已被北京知识产权法院正式受理。
康桥资本则对媒体回应称：其在2020年10月受邀对四环医药的业务展开尽职调查，康桥资没有违反双方签订的保密协议。此次尽职调查与康桥资本财团的Hugel收购计划无关。所谓的“窃取商业机密”纯属无稽之谈，目前康桥资本没有接到任何法院的相关通知，同时保留对任何不实信息追究法律责任的权利。
之后，四环医药还发布公告表示，集团与Hugel就A型肉毒毒素乐提葆及玻尿酸产品订立的独家分销协议的条款及其项下的权利不会因Hugel股权收购项目的完成而受到影响。
扩充医美版图
除了押宝乐提葆外，四环医药也继续“买买买”，2021年6月，四环医药斥资1911万元收购美学与生物医学产品制造商Genesis Biosystems。根据公告，Genesis Biosystems主要从事美容设备的开发、制造和分销，专注于脂肪采集系统，用于美容护肤治疗以及整形手术，其技术能将移植脂肪成活率提高至80%至90%以上。
该笔收购为四环医药医美版图扩张的缩影之一。根据年报，四环医药表示，集团旗下医美平台为渼颜空间，始终不断丰富和扩大产品组合，将通过“自研 独家代理”布局优质医美产品管线，在产品布局策略下更加面向多元化与国际化。
截至报告期末，四环医药目前自研产品管线中共有十余款III类医疗器械产品，包括一代“童颜针”、二代“少女针”等，还有数十款II类医疗器械产品。其中自主研发生产的童颜水凝(商品名：嘉乐妍®)、医用皮肤护理凝胶和医用皮肤修复凝胶三类产品已获得国家药监局批准。而利拉鲁肽针对肥胖的适应症也将不久将进入临床III期阶段。
迈入2022年，四环医药动作频频。1月10日，公布获得韩国VIOL公司的SYLFIRMXTM(黄金微针)产品在中国大陆、香港及澳门的独家代理权。1月21日，四环医药公布与北京蓝晶微生物科技有限公司成立合资公司，共同开发包括PHA微球及基于生物制造的再生医学材料，共同完成产品的研发、合规化申报及后续商业化推广。
此外，2022年以来，四环医药发布公告称，医用皮肤护理凝胶及医用皮肤修复凝胶、医用疤痕修复液、医用疤痕修复膜及医用硅酮疤痕凝胶、重组III型胶原蛋白凝胶敷料、皮肤修复敷料及医用皮肤修复敷贴等产品均获得国家药监局审批。
从布局医美行业的动作来看，无论是“花钱”还是“赚钱”，四环医药在近两年步伐堪称神速。但四环药业这些动作似乎并未收获资本市场的认可，自2021年6月以来其股价跌跌不休。2021年6月4日，四环药业触及3.93港元/股的年内新高后，股价一路走低，至2022年3月30日收盘，股价报1.65港元/股，股价已腰斩。(中新经纬APP)
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责任编辑：魏薇
四环医药(00460.HK)旗下惠升生物与渼颜空间就减重用司美格鲁肽注射液达成独家授权合作
来源：港股那点事
格隆汇11月21日丨四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司("惠升生物")与集团旗下非全资附属公司渼颜空间就惠升生物研发的用于超重或肥胖适应症(统称为"减重")的司美格鲁肽注射液("司美格鲁肽减重适应症产品"或"合作产品")达成独家授权合作。
惠升生物研发的司美格鲁肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂，通过启动GLP-1受体，增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，增加饱腹感，减少食欲和进食量，不仅能有效降低血糖水平，还具有减重效果，此外，在心血管及慢性肾病中也展现出诸多潜在治疗价值。该产品在中国大陆地区减重适应症已获批临床，2型糖尿病适应症已完成III期临床入组。
司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品。中国与全球司美格鲁肽注射液销售规模高速增长，据诺和诺德年报，二零二四年前三季度，司美格鲁肽全球销售额1,412.13亿丹麦克朗(折合201亿美元，按1丹麦克朗≈0.142美元，下同)，其中，减重用司美格鲁肽注射液Wegovy销售383.40亿丹麦克朗(折合54亿美元)，同比增长76%。
根据合作协议，惠升生物作为司美格鲁肽注射液减重适应症产品未来的上市许可持有人(MAH)，授予渼颜空间在中国大陆地区(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)的独家约定权益，并负责向渼颜空间独家生产、供应合作产品。惠升生物授予渼颜空间的独家约定权益包括：在合作区域内对合作产品的独占经销权，合作产品相关商标权、专利权(如有)、技术秘密等知识产权排他且可分许可的使用权，就合作产品排他开展临床开发并提供使用合作产品相关全部临床数据、资料等与合作产品有关的全部权益。就惠升生物向渼颜空间授予的独家约定权益，渼颜空间同意向惠升生物支付对价，并另将承担司美格鲁肽降糖适应症的部分临床开发工作及费用。
惠升生物是国内为数不多的在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的生物医药企业，公司具有丰富糖尿病药物研发经验的研发团队，在研管线包含三十余款产品，其中包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液在内的多个产品研发进展领先同行。惠升生物还具有强大的产能配备，现有产能2,500万支，规划扩建产能达一亿支。惠升生物是具备强大的产品研发及生产能力的生物医药领导者。
渼颜空间是中国领先的医美研产销一体化平台，其不仅拥有对轻医美基础类别实现全覆盖的产品管线，还配备了广覆盖、深发展的营销体系。截至二零二四年八月底，渼颜空间的销售网路已覆盖超过全国360个城市，超过5,900家医疗美容机构，并对头部500医疗美容机构实现了100%的覆盖。
惠升生物凭藉其卓越的产品研发实力，结合渼颜空间在医美╱消费医疗领域所布局的庞大的营销网路，两者的协同效应将发挥巨大作用。集团坚信，此次合作不仅能够显着加快产品的研发进程，确保技术层面的突破与创新，而且有利于产品获批後快速获得市场准入和实现广泛覆盖。此外，此次合作对于提升集团整体竞争力，以及惠升生物、渼颜空间各自的企业价值都将产生积极影响，实现资源共用、优势互补，并带来实质性的进步和价值提升，最终达到三方共赢的美好局面。集团期待通过此次两个附属子公司的紧密合作，能够在日常运营中不断优化产品，满足市场需求，增强在未来市场竞争力，为三方带来稳定且可持续的发展。
四环医药：司美格鲁肽减重 IND 申请获批 新突破
【四环医药：司美格鲁肽注射液减重适应症 IND 申请获批】四环医药称，集团旗下非全资附属公司惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖的临床试验申请，已获中国国家药监局批准。这是该产品继成人 2 型糖尿病患者的血糖控制适应症后的第二个临床试验批准适应症，也是惠升生物首个获批准的减重药物。