- 1、成本50元卖880元！减肥神药含“违禁药”高端包装迷人眼
- 2、卖“生发神药”的公司，拿下了“减肥神药”的销售权
- 3、马斯克亲测，“减肥神药”要来了，平均减重超10%！多家公司布局，这家原料药股价大涨！
成本50元卖880元！减肥神药含“违禁药”高端包装迷人眼
减肥似乎是个永恒的话题，对于减肥的人来说，难就难在要管住嘴，迈开腿，而且必须是要坚持连续地做到这两件事，才可能有效果。但有一种减肥产品就主要针对这两个难点进行宣传，既不需要节食，也不需要锻炼，一个月就能瘦10到30斤，核心成分还都是纯天然，说是从根源上帮你解决肥胖问题。这听着实在太吸引人了，不少人都花高价买了这个减肥产品，那么吃了这个产品之后到底会怎么样呢？
22岁的彭女士平时对自己的身材要求很高，有一天她在朋友圈看到有微商发布了不锻炼不节食一个月能瘦10~30斤的减肥产品宣传，立刻被其所宣称的疗效所吸引。
消费者 彭女士：就是说什么都不用干，就吃了就行了。
记者注意到，成功吸引彭女士关注的减肥产品名为KM植物纤维果蔬压片糖果，其标称的所谓专利成分分别来自于法国和比利时，每天吃包装里面的溶脂糖和纤维片各一片之后，就可以达到加速新陈代谢，燃烧脂肪，阻隔脂肪合成，不节食，不运动，也能月瘦10到30斤的效果。其标明的13大核心成分都是菊粉、青苹果果粉、复合果蔬粉、白芸豆粉等纯天然成分。
其宣传的减肥原理声称：不仅可以从源头抑制糖分、脂肪、碳水化合物的吸收，还能阻断脂肪合成，加快新陈代谢的速度，从根源上解决肥胖问题。与此同时，在微商的朋友圈里面，时不时就会发出各种使用产品后的效果反馈，今天掉秤1.7斤，4天掉秤5.6斤，也让彭女士对这种产品产生了浓厚的购买兴趣。
随后，彭女士以每盒880元的价格在该微商处购买了几盒这种植物压片糖果，虽然价格不菲，但认同产品减肥原理和效果反馈的她却认为一分钱一分货，物有所值。
消费者 彭女士：要比其他减肥产品贵一些，觉得安全，可能效果好吧！
不过，记者却注意到，KM植物纤维果蔬压片糖果另一个版本的产品介绍中，虽然产品的减肥原理大同小异，但是，产品的主要成分却大相径庭，这个版本介绍产品的成分只有6种，另一个版本介绍的产品核心成分却多达13种，两个版本的介绍中只有复合果蔬粉、白芸豆和菊粉三种成分相同，其他成分都截然不同。按理说，同一种产品，产品成分不可能出现如此大的差异，但彭女士却完全被微商朋友圈中的各种使用产品后的效果反馈所吸引，根本没有注意到这些。果然，彭女士没料到，在服用这种产品之后，还没等到变瘦，自己身体却出现异常反应。
消费者 彭女士：就是口渴、头晕。那种反应不吃就不会有，停了就没了。
究竟产品里面有什么样的成分，导致彭女士出现这样的异常反应？长沙市公安局食药环支队的执法人员，决定对彭女士提供的样品做成分检测，检测结果显示，KM植物纤维果蔬压片糖果中的溶脂糖里面含有违禁添加的药物西布曲明。
西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，可能产生血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用，我国在2010年10月30日宣布停止国内生产销售和使用西布曲明制剂和原料药。
随后，长沙市公安局食药环支队成立专案组展开调查，明确了主要涉案人员在浙江杭州、苍南等地具体位置，执法人员随即展开调查。
在现场，执法人员注意到一个门面，白天是卷闸门半掩，玻璃大门紧闭，玻璃门里面还拉上了白色的落地门帘，但晚上却灯火通明加班生产。执法人员通过侦查确定，这里就是嫌疑人张某的生产窝点。随后，执法人员对加工窝点进行突击检查，发现犯罪嫌疑人张某的父亲和母亲正在将原料药品进行包装。
在这个不足60平米的窝点内已经堆放有近3000盒加工好的减肥产品，而阁楼上则放着有多个透明且没有任何标志的塑料袋，袋中装的就是还未进行包装的含有西布曲明的原料药片，执法人员发现，这些原料药片寄过来时竟然是用狗粮包装袋包装的。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：用狗粮袋装主要就是逃避打击，他们知道这个东西是违法的，不正规的，是犯罪的，所以就通过这样，在货物运输过程中包括邮寄过程中不易被人发现。
虽然购买的原料药用的是狗粮包装袋包装，但为了确保产品有减肥效果，犯罪嫌疑人张某在每一次收到原料药片之后，都会用西布曲明快检试剂进行抽检，执法人员告诉记者，在确定原料药片里面是含有西布曲明之后，犯罪嫌疑人还会通过真人试吃的方式，来验证产品是不是有效果。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：新的药片来了之后拿一小部分出来给大家吃，看有没有效果，如果说吃了之后有西布曲明不良症状的反应，比如说口感、饱腹感，包括一些心跳加快、失眠这种症状之后，确定里面含有西布曲明之后，才会拿这个来安排他父母进行包装。
虽然犯罪嫌疑人为了保证产品里面含有西布曲明这种所谓的减肥特效成分，会通过各种手段进行检测和确认，但事实上，他们根本没有任何和药品保健品生产相关的资质。
犯罪嫌疑人 张某：我是一名（培训）老师，钢琴（培训）老师。
正因为没有任何医学药品相关的资质和知识，因此犯罪嫌疑人在生产减肥产品过程中，在原料配比、生产工艺等诸多环节都充满了随意性。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：他们在制作过程中，也没有相关的医学包括行业的经验， 配比比例上面，他们更多地通过网上学或者是通过经验来添加。
谁吃药当吃出了不良反应基本都会停药，但造假者为了确认原料药里是否含有违禁药西布曲明，居然找自己的亲朋好友试吃，如果吃出了不良症状，确认含有西布曲明，才开始生产。十年前在我国就禁用了的西布曲明，造假者居然把它当作减肥的特效成分。为了让添加了违禁药的三无产品看上去更像是真的，他们又使出了更多让人想不到的骗人招数。
据犯罪嫌疑人张某交代，虽然她没有医学方面的资质和生产药品方面的经验，但是对产品的外包装却格外看重，所有的产品外包装都是她亲自找人设计的。
犯罪嫌疑人 张某：就是想要外包装看起来好看一些，找网上设计师设计，每个人对于产品的外包装的第一眼看上去肯定是会想要吸引眼球的，这个是所有女生不管是在买什么东西，肯定第一眼看到的是它的外包装。
据犯罪嫌疑人交代，在生产过程中间，为了让产品外观更看起来更加地美观，她在印制包装盒的时候，就把生产日期和批号直接印到了盒子上。
长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：所以说实际生产的日期并不是盒子上显示的日期，这个盒子上的日期早就已经生产定制好了，不管哪天包装其实生产日期都是一样的，就是一个时间，只要是批次是这一个批次的包装盒。
虽然犯罪嫌疑人力求让每一盒产品上都包含有正规产品应该有的全部信息，但由于操作的不规范，不同批次的产品却往往漏洞百出。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：我这里有三盒减肥产品，这个都是我们从犯罪嫌疑人那里扣押过来的成品的减肥产品，三盒前面都是一模一样的，但是后面的信息我们就发现生产日期的不一样，生产的厂家和生产的地址三个都是不一样的。但是我们可以看这个产品的生产许可编号和执行标准号又全部都是一样的，实际上这是不可能这样的。每个厂家都有独立的一个生产编号，但是这里全部都是一样的。再看有两盒贴防伪的商标，有一盒又没有防伪的商标，还有我们可以看到另外一个生产日期的，它的商标又是另外一种颜色的， 所有这个产品后面的信息是很随意的，就是说我想改就改。
不过，尽管外包上面的信息漏洞百出，但是犯罪嫌疑人却自有办法补救。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：为了把这个产品做得更逼真一些， 专门在外面请人做了这个防伪码，而这个防伪码通过我们的手机微信一样可以查出来的，根据它的提示我们输入防伪码的数字编号。查询的结果我们可以看到，这里显示产品属于本公司生产，产品属于正品，请放心使用，这个东西也是很容易迷惑消费者，大家通过防伪码一查属于正品，就认为这个产品是正规产品，所以这个有很大的迷惑性。
执法人员告诉记者，这些不正规的减肥产品，不仅通过各种手段让消费者感觉产品很正规，还通过各种包装让消费者相信这个产品就是一种高大上的产品。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：照片就是犯罪嫌疑人自己伪造的签约仪式做的东西进行宣传，看上去跟我们平时媒体宣传报道很像，通过朋友圈发这消息让消费者直接看到，消费者就觉得这个东西在媒体上也报道了，那就没问题，其实这个东西都是自己设计的，布置了这么一个场景，就是作为拍个照片做宣传用。
为了证明产品是正规的合格产品，犯罪嫌疑人还不惜购买假的检测报告，欺骗消费者。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：为了让消费者相信他这个产品还专门做了一个检测报告，检测报告与我们正规的检测报告一模一样，但是这个检测报告，犯罪嫌疑人交代他们就是通过网上购买，说白了就是欺骗消费者。
据犯罪嫌疑人交代，正是虚假的签约照片和检测报告切中了消费者的购买心理，所以产品的推广销售变得很容易。
犯罪嫌疑人 张某：对于普通老百姓而言，有这些食品检测报告，不能说还是安全的吗？然后产品后面有防伪，都能查得到，所以我就这样跟顾客说，顾客觉得很安全，他们查询一下就会购买。
精心设计的产品外包装，以假乱真的产品信息和防伪标识，加上虚假的媒体活动和检测报告做背书，呈现在消费者面前的是近乎完美的高端产品。可产品的真相毕竟是作坊里面生产出来的三无产品，一旦消费者使用时出现了不良反应，案件的主犯张某伙同其他犯罪嫌疑人还准备了一套欺骗话术。
犯罪嫌疑人 张某：我们有个产品原理，我们就这样告诉顾客就可以了。如果吃了以后口渴的话就说这个产品是加速代谢的，然后口渴是正常的，这样解释。
记者：如果出现头晕或者恶心的状态怎么说？
犯罪嫌疑人 张某：就说身体弱代谢太快可能会造成不适，但是适应这个代谢之后就好了，大部分都是继续吃。然后有的身体可能比较弱的就不吃了，但是也没有怀疑过安全性。
于是，通过各种欺骗手段包装起来的所谓高端产品，开始在各种微信群里面大肆销售，而由于一般人几乎难识破其中叠加的欺骗和造假手段， KM植物纤维果蔬压片糖果就通过代理的方式层层加价销售出去。
湖南省长沙市公安局食药环支队民警 赵鹏：现在我们掌握到，这个减肥产品实际上生产成本大概就是50到60块钱一盒，但是通过层层代理往下面销售的价格，但是销售到消费者手里面终端价格就是880一盒。
长沙市公安局食药环支队在掌握了确凿的证据后，辗转浙江、河南、山东、云南、四川等多个省市，抓获犯罪嫌疑人31名，捣毁黑加工窝点、仓库8处，扣押有毒有害减肥产品3000余盒，原料药片30余万粒。截止到破案时，犯罪嫌疑人们已经通过微商将近3万盒KM植物纤维果蔬压片糖果销到了云南、山东、重庆、浙江、湖南等地。
湖南省长沙市公安局食药环支队副大队长 周卫伟：针对这类型案件，我们公安机关一直就是打源头、断链条、摧网络、追流向，最大限度地保护人民群众能够购买到放心安全的保健食品，净化保健品市场。
与此同时，执法人员提醒爱美的消费者，追求美丽过程中间一定要保持理性，以免上当受骗。
湖南省长沙市公安局食药环支队副大队长 周卫伟：我建议消费者不要轻信网络上的宣传手段，轻信不锻炼，不节食，吃药就能够减肥，如果必须要使用一些减肥类的产品的时候，要科学理性地遵从医生的指导。
经过层层包装，添加了违禁药的减肥神药，神就神在它的“无中生有”，明明就是假货，还特意设计了防伪码，加上高端的外包装，以假乱真的产品信息和检测报告，总之一切都为了骗取消费者的信任，在朋友圈高调售卖。在这里要提醒消费者，朋友圈不是正规商业渠道，容易逃避监管，不要因此带来伤害。但同时，面对新出现的状况和问题，监管部门是不是有更多新的监管模式和办法呢。
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来源： 央视新闻客户端
卖“生发神药”的公司，拿下了“减肥神药”的销售权
5月28日，翰宇药业（300199.SZ）与三生制药（01530.HK）双双公告，翰宇药业与三生制药全资子公司浙江三生蔓迪药业有限公司（以下简称“三生蔓迪”）签署《司美格鲁肽注射液合作协议》，双方将共同合作开发、独家供应或采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。
销售提成“两位数”
合作模式方面，据翰宇药业公告，三生蔓迪将向翰宇药业支付里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成，其中里程碑付款最高人民币2.7亿元，主要由临床前技术成果对价款、委托开发和注册里程碑付款、条件性付款以及销售里程碑付款四大部分组成。
翰宇药业将合作产品的临床前技术研究成果转让给三生蔓迪，并接受三生蔓迪的委托开展临床试验及注册申报工作，以促使三生蔓迪作为司美格鲁肽注射液（减重适应症）在特定区域内的药品上市许可持有人（“MAH”），授予其独家市场营销权，负责合作产品在区域内的商业化。
同时，三生蔓迪将委托翰宇药业负责司美格鲁肽注射液（减重适应症）的独家生产和供应；产品上市后，三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况，以该净销售额所计算出的毛利为基础，向翰宇药业支付两位数销售提成。
上述合作区域具体为，中国以及在乙方承担该等地区开发和注册费用之前提下，墨西哥、巴西、埃及、巴基斯坦；以及在乙方取得该地区相关监管机构许可之前提下，海湾阿拉伯国家合作委员会成员国及印度尼西亚两个地区的线上销售渠道。
为何会有这样的区域选择？翰宇药业方面工作人员告诉银柿财经，主要考虑到三生蔓迪在相应区域内销售渠道的情况，“因为他们是帮我们做销售的，肯定会在优势区域内去做”。在被问及为何没有将北美或欧洲等地区纳入协议范围时，该工作人员认为，公司这边可能希望先签订一部分区域，之后再来评估其他区域的合作可能性，另外不同地区专利到期时间也不一致等，都是需要综合考量的因素。
商业化压力促成合作
据浙商证券研报，司美格鲁肽国内专利于2026年到期，另外诺和诺德2022年报显示，司美格鲁肽欧美专利于2031年到2032年到期。据翰宇药业此前公告，公司的司美格鲁肽注射液产品于2024年4月16日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，申请的适应症为体重管理。更早的2023年12月，公司美格鲁肽注射液获批降糖适应症的临床试验。
胰高糖素样肽-1（GLP-1）药物在糖尿病、肥胖等多个领域均有治疗潜力。翰宇药业此前作为多肽特色原料药供应商，因向下游药企供应司美格鲁肽、替尔泊肽等原料药产品为市场关注。然而，GLP-1赛道火热，翰宇药业面临着激烈竞争。仁会生物的全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液已在国内获批上市；恒瑞医药、信达生物等头部药企和创新药企已有产品进入临床三期或已提交上市申请。有统计数据显示，国内已有至少100多家企业的GLP-1药物进入临床阶段。
让出部分专利、寻找合作方或与强烈的商业化诉求有关。翰宇药业表示，本次合作有利于加快公司推进司美格鲁肽研发的进一步布局，实现研发成果的加速转化，通过充分发挥双方在产品开发和商业化的优势，完成互惠互利的合作，使司美格鲁肽注射液（减重适应症）在塑造品牌影响力的同时，线上和线下渠道快速铺开，从而提升公司的核心竞争力，增加公司的盈利点，未来逐步对公司营业收入产生积极的影响。
值得一提的是，此次翰宇药业的合作方三生蔓迪旗下还拥有知名生发产品米诺地尔酊（商品名：蔓迪）。据三生制药2023年报披露，蔓迪于2001年作为中国内地首个非处方（OTC）脱发药品上市，治疗雄激素性脱发（AGA）和斑秃。米诺地尔是全球唯一获美国食品药品监督管理局及国家药监局批准上市的用于治疗男女脱发的外用非处方药物。蔓迪的营销提升主要来源于专业的在线品牌运营，根据中国药学会的数据，蔓迪2023年占中国内地72.6%的市场份额，收入同比增长约25.8%。三生蔓迪在营销推广方面的实力可见一斑。
马斯克亲测，“减肥神药”要来了，平均减重超10%！多家公司布局，这家原料药股价大涨！
马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。
6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。
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这款“减肥神药”的片剂产品，在之前的临床试验中显示，肥胖患者每日服用50mg，68周后平均减重36斤！
多个产品在申请上市
国家药监局药品审评中心资料显示，6月3日，诺和诺德的司美格鲁肽注射液有多个产品上市申请获受理。
司美格鲁肽作为降糖药已经在全球多个国家上市销售，包括中国。但因为其具有出色的减重效果，因此其还没上市，就已经在多个地区作为减肥药广为流传。
目前诺和诺德新申请的适应症还不清楚是减重还是降糖。此前其已经申请过多个不同计量的司美格鲁肽注射液上市，适应症都是降糖。
有业内人士认为，此次申报的适应症大概率与减重适应症有关：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且##_FORMAT_LT_##30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
减重方面，司美格鲁肽已经在国外风靡，被称为“减肥神药”，吸引了马斯克、卡戴珊等明星使用。
在国外，司美格鲁肽的减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用Wegovy。
在名人效应的加持下，Wegovy在美国市场供应偏紧，甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。
去年，诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额达84.65亿美元 （按当前汇率折算约582亿人民币），同比增加77%。
这个销售数据，在2022年全球所有药品销售额排行榜中位列第13位，可见该药的受欢迎程度。
而国内，尽管诺和诺德的司美格鲁肽在此之前还尚未在中国完成减肥适应症报批，但其仍凭借减肥产品的“网红”身份爆火，2022年销售额已超过20亿元。
此外，诺和诺德上调了2023年业绩预期：预计2023年经营利润增长28%-34%。诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德表示，“公司对2023年前三个月的增长感到非常满意，主要由用于糖尿病和肥胖症治疗的创新GLP-1类药物所驱动。良好的销售势头和持续提高的供应能力，使我们得以上调全年业绩预期。”
平均减重10%以上
作为减肥针，司美格鲁肽的计量与作为降糖药时不同。Wegovy的品规是2.4mg。
临床试验证明，使用Wegovy的患者平均可以减重10%以上，甚至还能维持这个效果长达一年。
与传统的减肥方法相比，Wegovy可以更加快速和稳定地帮助减重，同时避免因为节食和运动造成的身体负担和不适。
其作用原理是：通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的作用，是治疗肥胖症和2型糖尿病的有力靶点。
值得注意的是，诺和诺德的司美格鲁肽除了注射液外，还在研发口服剂型。不久前，其口服剂型的临床结果出乎市场预料：68周后，每天口服司美格鲁肽50mg组的患者体重减轻了17.4%（18.34kg）。
而且，研究结构还表明，司美格鲁肽50mg片剂具有安全和良好的耐受性。最常见的不良事件是胃肠道问题，但绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减少。
国内多家药企布局
目前，全球已获批5种减肥药物，分别为奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽。
其中，批准用于减肥的GLP-1受体激动剂的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液，都是诺和诺德旗下的产品，减重效果在相比三款药物更加出色。
中国市场尚无GLP-1受体激动剂减肥药上市，唯一获批的减肥药物是奥利司他。不过，华创证券研报显示，2022年奥利司他市场规模仅8.2亿元。
资料显示，诺和诺德的司美格鲁肽专利到期为2026年。看到利拉鲁肽和司美格鲁肽的效果和市场前景后，国内目前已有多家药企提前进入研发。
华东医药的利拉鲁肽仿制药研发进展较快，处于上市申报阶段。此外，华东医药自研的HDM1005和控股子公司道尔生物的DR10624，也在计划开发减肥适应症。
复星医药子公司万邦生化和爱美客子公司诺博特生物均布局了利拉鲁肽注射液减肥药仿制药，项目分别处于三期和一期临床阶段。此外，恒瑞医药、石药集团、甘李药业等公司也在积极布局。
原料药方面，今年1月，诺泰生物司美格鲁肽原料药上市申请获受理。天吉生物公司提交了司美格鲁肽原料药上市申请。
6月5日早盘，诺泰生物高开逾10%。此前，诺泰生物在投资者互动平台表示，公司司美格鲁肽原料药目前已供应多家海外（包括欧美、亚太等地区）及国内客户仿制药研发，公司亦通过商业拜访、参加国际展会等多种业务拓展途径加大拓展海内外客户，以丰富客户结构，提升产品销售额。
责编：张骞爻
校对：苏焕文