- 1、恒瑞医药诺利糖肽注射液临床试验获批 用于治疗肥胖或超重
- 2、董事长亲自试药减重30斤,多家医药公司涨停!当下热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic需求激增
- 3、特朗普“以身试药”老对手佩洛西讽其“病态性肥胖”
恒瑞医药诺利糖肽注射液临床试验获批 用于治疗肥胖或超重
新京报讯(记者 张秀兰)12月2日晚间,恒瑞医药发布公告,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重,国家药监局同意其开展肥胖或超重合并至少一个体重相关并发症适应症的临床试验。截至目前,恒瑞医药针对该产品累计已投入研发费用约5617万元。
目前,针对肥胖或超重适应症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市,为诺和诺德旗下产品。EvaluatePharm数据库显示,2019年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为8.52亿美元。稍早前,英国国家卫生和保健卓越研究所(NICE)推荐利拉鲁肽用于肥胖的治疗,推荐适应症为:用于体质指数(BMI)≥35kg/m2且伴有高血压或高胆固醇等心血管疾病高危险因素的非糖尿病性高血糖成年人的肥胖治疗。公开资料显示,目前我国药品说明书中尚未批准利拉鲁肽用于减肥。广东省药学会官网发布的最新版《超药品说明书用药目录(2020年版)》中,已包含利拉鲁肽用于肥胖/超重治疗的描述:用于治疗BMI>25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者;或BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者。
校对 李项玲
董事长亲自试药减重30斤,多家医药公司涨停!当下热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic需求激增
#快消八谈##消费##医药板块#10月16日,百花医药四连板,博瑞医药涨近10%,众生药业、金凯生科、昊帆生物、双鹭药业、翰宇药业等跟涨。消息面上,因对其热门肥胖药物Wegovy和糖尿病治疗药物Ozenpic的需求激增,诺和诺德再次上调了其销售和利润前景。
据统计,自9月以来,A股减肥药概念股平均涨幅超30%,成为近期收益最好的板块之一。减肥药概念股被追捧,引得上市公司董事长下场带货。报道称,在10月12日公司投资者电话会议上,博瑞医药董事长表示其亲自试药,体重从91公斤降到76公斤,减重30斤。
针对公司药物研发情况,北京商报记者致电博瑞医药董秘办,但截至发稿未收到任何回复。在10月16日晚披露的股票交易异动公告中,博瑞医药称,截至公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
这也就是说,博瑞医药控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液尚处于研发阶段。
一般来说,一款药物上市要经历临床前研究、临床试验审批、临床试验(I/II/III期临床)、新药上市审批等阶段。根据双鹭药业10月16日晚发布的股票交易异常波动公告,公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)未单独进行减肥临床研究,在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。
部分药企拥有减肥药在研项目,但在这一波上涨潮中,也有药企澄清公司并无相关业务。针对公司股价上涨等原因,北京商报记者致电百花医药证券部,相关工作人员表示以公司澄清公告为准。
百花医药在澄清公告中表示,近日,有投资者对公司减肥药、老年痴呆适用药物较为关注,公司的服务模式为接受客户委托,按照法规规定和客户要求提供医药研发相关技术服务,包括临床前研究、临床研究、申报注册等仿制药CRO全流程技术服务,研发完成后将研发成果转交给客户。公司无相关药品的生产及销售业务。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对北京商报记者表示,减肥是全球范围内的一个热门需求,不断增长的肥胖人数表明国内、国际两大市场都存在着对减肥产品的巨大需求。随着收入和物质生活条件的持续提升,人们对更加科学、便捷、高效的减肥需求也持续增加。
不过,邓之东进一步表示,投资市场受众多因素影响,包括市场情绪、利好消息、政策变化等,这些都可引起市场上的短期炒作,导致某些股票的价格出现较大波动。然而,长期来看,股票的价值与公司的持续发展和盈利能力密切相关。投资有风险,需要持续关注公司的基本面、研发前景、药物的临床试验结果等信息,进行综合分析和评估,避免盲目跟风。 北京商报记者 姚倩
特朗普“以身试药”老对手佩洛西讽其“病态性肥胖”
来源:环球网
特朗普“以身试药”,佩洛西:对于“病态性肥胖”的他来说,这不是个好主意(来源:环球网)
【特朗普“以身试药”,佩洛西:对于“病态性肥胖”的他来说,这不是个好主意】“这不是个好主意。”在特朗普18日自称正在服用羟氯喹作为预防新冠病毒药物后,他的“老对手”、美国众议院议长佩洛西出来说了这样的话。她还将矛头对准了总统的年龄和体型,讽刺说这是“病态性肥胖(morbidly obese)”