“减肥版”司美格鲁肽获批！哪些肥胖群体适用？
有减肥需求的人应该听过司美格鲁肽这种药，它既可用于治疗2型糖尿病，也对肥胖人群减重有效。日前，以改善成年人肥胖/超重的“减肥版”司美格鲁肽在国内获批。也就是说，今后它可以作为减肥药上市。
那么，原本作为降糖药的司美格鲁肽获批用于减肥，使用有风险吗？它与“降糖版”司美格鲁肽能混用吗？面对各种减肥药，该如何正确认识它们的减重作用？听听辽宁省鞍山市中心医院副主任药师曾卫华怎么说。
（1）司美格鲁肽适用两类肥胖人群
人体的回肠与结肠细胞可以分泌胰高血糖素样肽-1（GLP-1），以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌，调节血糖。但是人体分泌的天然GLP-1在进入血液后，会被二肽基肽酶-4（一种蛋白质）迅速分解失活，半衰期仅有2分钟。这是人体正常的机制，药物利用这个机制便可干预血糖调节，且安全性良好。
作为人工合成的GLP-1类似物，司美格鲁肽能够激活人体的GLP-1受体调节血糖，半衰期约7天，可以增加调节血糖的作用时间。所以，研制司美格鲁肽的初衷是为了治疗糖尿病。
后来进入临床试验后，研究人员发现司美格鲁肽通过激活GLP-1受体，不仅会刺激胰岛素分泌，还有抑制胰高糖素分泌、减缓胃排空而增加饱腹感、抑制下丘脑摄食中枢等作用。换句话说，使用司美格鲁肽能让人的食欲降低，减少进食量，从而减重。
基于司美格鲁肽有明确的减重作用，美国于2021年批准其用于非糖尿病成年人的减肥适应症，我国于今年6月25日也批准司美格鲁肽用于成年人肥胖/超重治疗。
司美格鲁肽用于减肥有明确的适用条件。它主要针对两类人群：第一类是体重指数（BMI）大于30的肥胖人群；第二类是体重指数在27-30之间，但同时具有一种或以上超重相关合并症（如高脂血症、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）的人群。所以，如果体重指数在27以下，只是因为对自己身材不满意，想更瘦一些的人群，不适合使用司美格鲁肽。
那司美格鲁肽用于减肥时，会不会造成低血糖呢？司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，其刺激胰岛素分泌的作用有葡萄糖依赖性，即在血糖升高时会显著刺激胰岛素释放，而当血糖降至正常水平，就不会再刺激胰岛素释放。研究显示，当血糖低于4.5mmol/L时，GLP-1不再具有促胰岛素分泌的作用。因此，使用司美格鲁肽导致低血糖的风险很低。
由于司美格鲁肽有减缓胃排空和抑制下丘脑的作用，有些人在用药后可能会出现胃肠道不适、头晕、乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良、厌食等不良反应。不过，这些不良反应通常较轻微，且随着持续用药身体会逐渐耐受。需要注意的是，起始用药剂量不要过大，也不要过快增加剂量，具体药量调整应遵医嘱。
司美格鲁肽也有一些使用禁忌：用药出现过敏反应、有甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史、患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的人，以及孕妇禁用。用药后出现胰腺炎，需及时就诊并立即停药。更重要的是，不推荐18岁以下人群使用司美格鲁肽。
（2）“降糖版”与“减肥版”不可换用
司美格鲁肽既有“降糖版”，又有“减肥版”，怎么区分呢？
用于治疗糖尿病的司美格鲁肽商品名是“诺和泰”，用于减重治疗的司美格鲁肽商品名是“诺和盈”，两者的主要有效成分都一样，均通过激活GLP-1受体发挥作用，但药师不建议两者互换使用。
“降糖版”司美格鲁肽有2mg、4mg的规格，用药剂量建议从0.25mg起始，每周注射一次；4周后增加到0.5mg，每周注射一次；以0.5mg的剂量治疗至少4周后，可增至1mg，每周注射一次。每周剂量不推荐超过1mg。
“减肥版”司美格鲁肽有0.25mg、0.5mg、1mg、1.7mg、2.4mg等多种规格，同样是每周注射一次，从0.25mg起始，每4周增加一次剂量，直至每周2.4mg的最大剂量。司美格鲁肽“减肥版”的用药剂量要大于“降糖版”。
两种司美格鲁肽的区别，并不只是换了个包装盒。“降糖版”需要长期规律用药，使用相对固定的规格，每支药物分多次使用；“减肥版”则是单次使用的单剂量规格，可根据体重变化及对药物的耐受程度灵活调整用药剂量。
在用药经济性上，“降糖版”司美格鲁肽已被纳入医保，糖尿病患者用药可享受医保优惠政策，而“减肥版”司美格鲁肽没有被纳入医保，用药成本会更高。
从宏观层面来说，不建议使用“降糖版”司美格鲁肽来减肥，不仅是因为它与“减肥版”司美格鲁肽的规格与用量不同，影响用药的准确性，还存在抢占医疗资源，造成药物供应紧张的可能，甚至影响到糖尿病患者的正常治疗。
（3）与同类减肥药利拉鲁肽有何区别
除了司美格鲁肽，近些年大家耳熟能详的同类减肥药还有利拉鲁肽。这两种药同属于一家药企，利拉鲁肽2010年作为治疗糖尿病的药物在美国获批上市，当时批准审查报告中指出，除了降低血糖，利拉鲁肽还有帮助减轻体重的潜在益处。随着临床试验的进行，利拉鲁肽被证明可以安全、有效地减轻体重，于是2014年在美国获批上市，成为世界上第一个被批准用于减重治疗的GLP-1激动剂。2023年7月，我国用于肥胖或超重适应症的国产利拉鲁肽也获批上市。
不过，与半衰期约7天的司美格鲁肽相比，利拉鲁肽的半衰期短得多，约13小时，想维持药效就需要每天注射，使用起来不太方便。于是，研究人员在利拉鲁肽的基础上进行了改进，开发出每周只需注射一次也能保证疗效的司美格鲁肽。因此，司美格鲁肽可以看作是利拉鲁肽的“周制剂”。
另一个不同之处是，利拉鲁肽只能注射给药，而司美格鲁肽除了注射剂型，还有口服制剂，极大地提高了患者用药的依从性。
从研究结果来比较，司美格鲁肽和利拉鲁肽在胃肠道不良反应发生率上相差不大，禁忌症也相似，但在用药效果上，司美格鲁肽更胜一筹。司美格鲁肽也有不足，比如，目前它的价格较贵，利拉鲁肽的用药成本更便宜；它的产能有限，可能会遇到断药的问题。
（4）减肥不能只寄期望于药物
从医学角度看，肥胖是一种由生物、遗传、社会、心理和环境等因素相互作用引起的慢性复杂疾病。早在1997年，世界卫生组织就已将肥胖定义为疾病。
肥胖不仅会损害身体组织器官的正常功能，同时，它也是多种疾病的诱发因素之一，如心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。这些疾病会降低患者的生活质量或缩短预期寿命，肥胖也被视为“万病之源”。
肥胖需及时干预，积极减重，但减肥不能只依靠药物，因为没有一种减肥药是完美无缺的，人们在享受药物疗效的同时，也要承担药物不良反应的风险。而很多药物未知的不良反应，都是在上市后的长期观察中被发现的。例如，1997年在美国上市的减肥药“西布曲明”红极一时，后来却被市场监测到可引发严重的心血管风险，于2010年禁售。
司美格鲁肽2017年12月在美国上市，2021年6月被批准用于减重治疗，其作为降糖药的“生命”不到7年，作为减肥药的“生命”刚满3年。这对于药物安全的长期观察工作而言，时间非常短，仍不能确定长期用药的安全性。
此外，过度宣传药物的减肥作用，有可能让公众产生误解：不健康生活方式造成的后果，可以依靠药物纠正。这是一种错误的认知，所以，就算减肥药有减重效果，也不应随意使用。
通过前面的药理分析，大家应该明白，司美格鲁肽之所以能减肥，其实就是“让人感觉不怎么饿”，从而减少进食量。而进食量的控制，大家也可以依靠改变饮食结构和生活方式来实现。合理安排进食顺序，餐前先喝汤，易产生饱腹感；再进食蔬菜或低糖水果，因其体积大、热量低、吸收速度慢，可诱导饱腹感；然后进食热量偏高的荤菜，进一步提升饱腹感；最后进食少量主食或碳水化合物，以减少总热量的摄入。大家也可以在餐前饮水和吃少量坚果（如10个杏仁、20粒花生等），坚果含不饱和脂肪酸，进食后可刺激胆囊收缩素的分泌，通过迷走神经和非迷走神经的途径来降低食欲。
运动同样是控制体重的最佳手段之一。有氧运动可减少全身脂肪，建议每天进行不少于30分钟的中等强度有氧运动，每周进行2次以上、每次持续30分钟的抗阻力量训练。选择适宜的运动方式、强度、运动环境和装备及随时监测效果，可避免运动损伤。
在调整饮食和坚持运动的基础上，如果体重仍然难以控制，那么建议就医，确有必要可在医生指导下使用司美格鲁肽或利拉鲁肽。对于严重肥胖（BMI≥32.5）、使用药物效果不显著者，可考虑是否选择代谢手术。
总之，减肥药不是减肥的“救命稻草”，大家一定要理性看待药物作用，控制体重的首要努力方向仍是选择安全的生活干预方式。
抓住暑假窗口期，帮“小胖墩”减重，这些做法可借鉴→
来源：【中国教育新闻网】
据《扬子晚报》报道，记者从东南大学附属中大医院了解到，暑假伊始，该院临床营养科医学营养减重门诊已连续接诊了十多例肥胖的青少年，最大体重达到135公斤，其中合并高胰岛素血症、高尿酸、高脂血症、高血糖等代谢异常的孩子不在少数。
01
6—17岁儿童青少年超重肥胖率接近20%
随着人民生活水平的不断提高，饮食营养的不断丰富，儿童发育越发健康，身高等指标都较以前有所增长，但随之而来的营养过剩和肥胖现象也较为严重。
数据显示，我国6—17岁儿童青少年超重肥胖率接近20%，6岁以下儿童超重肥胖率达到10%。
有些儿童因为肥胖在社交上可能会被小伙伴捉弄、嘲笑，进而变得孤僻、内向，影响性格发展和学习生活。
在生理上，肥胖会影响性激素和生长激素的分泌，影响孩子的正常生长发育，增加性早熟等风险。
青春期的肥胖还会极大增加孩子成年后患有心脑血管疾病、脂肪肝、糖尿病以及呼吸系统疾病的可能性。
目前国际公认的儿童肥胖诊断标准，主要依据体质指数（BMI）即体重（公斤）/身高（米）的平方（kg/㎡）的比值来判定。家长可以计算，对照下表判断孩子是否超重、肥胖——
中国学龄儿童青少年超重筛查BMI分类标准
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暑假气温较高，人体组织活跃、新陈代谢快，利于减轻体重，而且暑假时间较为自由，家长和孩子可以灵活支配。
所以，肥胖儿童和家长要抓住暑假这一窗口期，给孩子制订好减肥计划：管住嘴、迈开腿、睡好觉，及早干预，防止肥胖程度加深，树立孩子健康阳光的形象，增强社交和学习的自信心。
02
从“管住嘴”的饮食习惯做起
肥胖的形成有多种原因，但营养过剩是重要诱因。
一方面要控制食量。肥胖孩子一般食量较大，有的肥胖儿童食量接近于成人。食量过大会增加肠胃等消化器官的消化负担和排泄负担，不利于孩子正常发育。
另一方面要营养均衡。研究证明，低卡路里膳食法是对儿童减肥长期有效的干预方法。肥胖孩子要注意控制饮食，严格限制高脂肪、高糖、高能量食物的摄入，如含糖饮料、薯片、饼干、膨化食品等零食。
同时，要相应地增加水果蔬菜的供给，平衡营养结构。
6~17岁学龄儿童平衡膳食宝塔
（向上滑动查看）
来源：《中国学龄儿童膳食指南（2022）》
03
用“迈开腿”的体育锻炼和活动干预
体育锻炼对于预防和控制肥胖有积极作用。
随着城市化进程加快，“熟人社会”的传统社会网络不断被瓦解，孩子独立活动社交的空间被挤压。城市家长普遍不敢让孩子独立外出自由活动，从而导致孩子容易长期窝在家里，体力活动减少，加重了肥胖程度。
运动可以改善机体能量代谢和脂肪代谢，从而减轻肥胖、控制体重。体育运动，尤其是户外运动，有利于促进神经内分泌机制的健康。神经肽、肥胖抑制素和脑肠肽等通过参与大脑皮质摄食中枢，调节食物与能量输出，维持能量和体重平衡。
数据显示，能够按照《中国儿童青少年身体活动指南》进行运动的儿童和青少年患肥胖的风险更低，年龄越小、效果越明显。家长可按照该指南开展体育活动，逐渐增大孩子的运动量。
一般而言，实施有氧运动和无氧运动综合干预，体脂减少效果比单一运动更加显著，更有利于减轻孩子的体重。
来源：《中国儿童青少年身体活动指南》
儿童青少年每日应进行至少累计60分钟的中高强度身体活动，包括每周至少3天的高强度身体活动和增强肌肉力量、骨骼健康的抗阻活动。
怎么判断身体活动的强度和类型？
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来源：《中国儿童青少年身体活动指南》
04
养成“睡好觉”的生活习惯
充足的睡眠是孩子健康发育的重要保证，睡眠不足容易引发包括肥胖在内的各种身体问题。
调查显示，每天睡眠时间不足9小时的儿童相对于每天睡眠时间10—11小时的儿童发生超重、肥胖的风险更高。
一般认为，6—12岁儿童每天需要9—10小时睡眠，13—17岁青少年每天需要8—9小时睡眠，学龄前儿童则更长。暑假在家，家长要督促孩子养成良好的睡眠习惯，早睡早起。不要因为暑假无固定课业而作息紊乱、昼夜颠倒。
儿童青少年每日屏幕时间应限制在2小时内并减少持续久坐行为，在课间休息时应进行适当的活动。
05
必要时采取医疗干预治疗
儿童肥胖症的药物治疗选择非常有限，目前大多是通过调节干预肠道微生物组进行干预。因此，不建议家长急于求成，盲目进行药物干预或者治疗。
人体组织自身具有强大的修复功能，很多不正常的身体反应甚至疾病，都可以通过自我调节实现自我修复、自愈。
肥胖的减重也一样，并非短期内可以实现，需要久久为功。
祝愿每个孩子都能
科学运动
健康饮食
告别肥胖
拥有健康的体魄
文章来源：中国教育新闻网综合自《中国教育报》（2023年7月4日 第2版 版名：中教评论·观察。作者：首都师范大学学前教育学院讲师、博士后 赵雪）、健康中国、中国营养学会
图片来源：中国营养学会、上海教育、包图网
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本期编辑：戚悦
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打针就能瘦？让马斯克减肥27斤的“神药”，被指有致癌风险
去年10月有网友询问马斯克变瘦的秘诀。马斯克只回答了两个词：“节食”和“Wegovy”。
Wegovy是号称减肥神药的“司美格鲁肽”的一种注射液形式，据称只要每周打一针就可以使人瘦下来。马斯克的“带货”也让这款很多富人爱用的减肥药迅速出圈。马斯克表示，他在该药物帮助下总共瘦了30磅（约27.2斤）。
根据最近公布的数据，实验者服用同类口服药物后平均能减重44磅（约40斤）。不过近日欧洲药监局发布提示称，包括Wegovy等产品在内的GLP-1类药物都存在甲状腺癌致癌风险。
减肥药品被指有致癌风险
制药巨头股价应声下跌
GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素。司美格鲁肽的药理机制为通过刺激GLP-1受体增加胰岛素的分泌，以及抑制胰高血糖素的分泌，从而达到降糖的目的。所以司美格鲁肽不仅能帮助2型糖尿病患者控制血糖，也被追求效率的减肥人士使用。
据诺和诺德公司22日向市场通报称，欧洲药监局就GLP-1靶点药物（包括司美格鲁肽）提出了甲状腺癌安全信号，该信号的提出表示在实验中监测到GLP-1药物具有潜在的致癌风险。
欧洲药监局官网声明表示，实验数据发现在使用GLP-1靶点药物1-3年后，甲状腺癌的患病风险会增加，同时女性风险较男性更大。
目前除了诺和诺德以外，阿斯利康、赛诺菲、礼来等制药公司也在大量生产GLP-1类药物。
诺和诺德媒体关系总监拉尔斯·奥托表示，“诺和诺德了解欧洲药监局的安全要求，并将对所有相关数据进行全面评估。我们对药品副作用的问题看待得非常严肃。”
目前诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得美国药监局上市批准，商品名分别为Ozempic（中文名“诺和泰”）、Wegovy和Rybelsus。消息公布后，在今年以来股价表现良好的诺和诺德立刻受到重挫，股价当即下跌超过2%。据统计，在2022年3款司美格鲁肽药物的销售额占诺和诺德总销售额近44%。
马斯克自曝减重27斤
号称每周打一针就能瘦
去年10月，很多网友注意到马斯克正迅速变瘦，身材外形改善的速度相当惊人。而仅仅在2个月前，马斯克在希腊度假时身形松垮、皮肤苍白的照片流出，被网友戏称“体型看齐小李子”。一名网友在推特上提问称，“你为什么看上去如此健康强壮，你有在运动或者健康饮食么？”马斯克回答说，“节食，还有Wegovy”。
此后，在回答“硅谷特斯拉车友会”提问时，马斯克表示，自己已经整整瘦了30磅（约27.2斤）。推特前CEO杰克·多尔西则替马斯克回答称，马斯克除了服用Wegovy药物以外，还采取了“间歇性断食”减肥法。在马斯克进餐的时候，盘中的食物“以鱼类、鸡肉和牛排为主，还有大量绿色蔬菜”。
Wegovy产品官网介绍称，该产品只需每周注射一次即可，适用对象为超过12岁的肥胖者（BMI指数超过30）和成年超重者（BMI指数超过27）。不过官网强调，注射Wegovy必须严格遵照医嘱，患者使用前需要和医生详细沟通自己的肾脏、心血管、血糖等方面的健康状况。官网还警告称，该产品不适合有甲状腺癌病症的人使用，也不建议与其他非处方减肥药一起混用。
有媒体报道称，Wegovy原本在硅谷、华尔街和好莱坞等富人圈子里非常流行，而在马斯克“带货”之后更是火出圈。诺和诺德公司则表示，在马斯克自己公布之前，他们并不知道马斯克在服用Wegovy。
国内电商平台售价高
制药公司称将研制口服药片
2021年，诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射液“诺和泰”（与Wegovy成分类似）在中国获批上市，目前仅用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2022年12月，诺和泰被纳入国家医保目录。今年6月3日，国家药监局药审中心官网显示，诺和泰新适应症的上市申请正式获得受理。
目前在国内，由于一些减肥人士抢购诺和泰，使得该药品在电商平台上的零售价高于医院渠道的售价。红星新闻记者在国内多个电商平台检索发现，一支1.5ml装的诺和泰售价一般高于620元，3ml装的价格则超过1100元。一家公立医院公布的价格目录显示，同样规格的诺和泰售价分别为478.8元/支和813.96元/支。
减肥者的疯抢，让原本专供糖尿病患者使用的药物从去年起就频繁出现断货的情况。一名杭州的网友去年发帖称，“每个月月初打电话去各大医院药房问有没有药，每家医院都说没有，问医生都说被自费的配走了。”今年4月，一名重庆的网友发帖询问：“请问重庆哪个医院有司美格鲁肽，糖尿病患者开不到药。”医务人员则提醒，在黄牛、电商平台等渠道买药要谨慎鉴别真伪，警惕安全风险。
虽然被欧洲药监局发出安全信号，但诺和诺德仍在继续推动司美格鲁肽的研发。有报道称，该公司正在研制口服药片形式的司美格鲁肽药物，方便那些想要使用Wegovy与诺和泰但惧怕打针的患者。
目前这种口服药片已进入第三阶段临床试验，已经获得的随机双盲对照实验结果良好。据美国糖尿病协会本月25日公布的数据，86%的实验组患者全程完成了68周的实验过程，这些人平均能减掉44磅体重，占原有体重基数的17.4%。作为对比，服用安慰剂的对照组成员平均只能减掉1.8%的体重。
栏目主编：张武 文字编辑：董思韵 题图来源：图虫 图片编辑：曹立媛
来源：作者：红星新闻