「AGA美国肥胖指南」发布!两款GLP-1RA被推荐用于肥胖治疗
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引言:近日,由美国胃肠病协会专家撰写的《美国胃肠病协会(AGA)成人肥胖药物干预临床实践指南》(AGA Clinical Practice Guideline on Pharmacological Interventions for Adults With Obesity)于Gastroenterology学术期刊发布,为成人肥胖的药物治疗提供临床指导,共提出9项建议。(文末附指南下载链接)
按照降糖疗效,指南对所推荐的四种“抗肥胖药物(AOMs)”进行了排名,分别为:司美格鲁肽(2.4mg)、芬特明/托吡酯缓释制剂、利拉鲁肽(3mg)和纳洛酮缓释/安非他酮缓释制剂,对比安慰剂分别可减重10.8%、8.5%、4.8%和3.0%。
建议一:总体建议
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,若生活方式干预减重效果不佳,建议增加药物干预。
注意事项:AOMs一般需要长期使用,药物或干预措施的选择应基于患者的临床情况和需求,包括但不限于共病、患者的偏好、费用和治疗的可及性。
建议二:推荐司美格鲁肽(2.4mg)用于减肥治疗
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,建议在生活方式干预的背景下给予2.4 mg司美格鲁肽治疗。
注意事项:
➤考虑到综合获益,对于大多数患者肥胖的长期治疗,2.4mg司美格鲁肽可能优先于其他获批的AOMs。
➤司美格鲁肽具有调节血糖的益处,也被批准用于2型糖尿病的治疗。
➤司美格鲁肽可能会延迟胃排空,产生恶心和呕吐的副作用。逐步剂量滴定可能有助于减轻这些副作用。
➤胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)与胰腺炎和胆囊疾病的风险增加有关。
建议三:推荐利拉鲁肽(3.0mg)用于减肥治疗
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,建议在生活方式干预的背景下给予3.0 mg利拉鲁肽治疗。
注意事项:
➤利拉鲁肽具有糖调节作用,也被批准用于治疗T2DM。
➤利拉鲁肽可能会延迟胃排空,产生恶心和呕吐的副作用,逐步剂量滴定可能有助于减轻这些副作用。
➤利拉鲁肽与胰腺炎和胆囊疾病的风险增加有关。
建议四:推荐芬特明/托吡酯缓释制剂用于减肥治疗
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,建议在生活方式干预的背景下给予芬特明/托吡酯缓释制剂治疗。
注意事项:
➤因为托吡酯对治疗偏头痛是有效的,所以芬特明/托吡酯缓释制剂可能会优先用于伴有偏头痛的患者。
➤有心血管疾病史和未控制的高血压患者应避免使用该药。
➤托吡酯有致畸作用。如果使用该药,建议有生育潜力的女性进行有效避孕。
➤服药期间应定期监测血压和心率。
建议五:推荐纳洛酮缓释/安非他酮缓释制剂用于减肥治疗
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,建议在生活方式干预的背景下给予纳洛酮缓释/安非他酮缓释制剂治疗。
注意事项:
➤纳洛酮缓释/安非他酮缓释制剂可用于尝试戒烟、合并抑郁症超重/肥胖患者的肥胖治疗。
➤患有癫痫障碍的患者应避免使用该药,有癫痫风险的患者应谨慎使用。
➤本品不应与阿片类药物同时使用。
➤服药期间应定期监测血压和心率,尤其是在治疗的前12周。
建议六:有关奥利司他的推荐
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,不建议使用奥利司他。如果患者能够接受“减肥效果较小以及胃肠道副作用”,可以适当的选择奥利司他。
注意事项:使用奥利司他的患者应该每天服用多种维生素,应含有脂溶性维生素(A、D、E、K),并与奥利司他分开服用(间隔2小时)。
建议七:有关芬特明的推荐
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,建议在生活方式干预的背景下给予芬特明治疗。
注意事项:
➤FDA批准芬特明单药可短期使用治疗肥胖(12周)。
➤有心血管疾病病史的患者应避免使用。
➤服用本品,应定期监测血压和心率。
建议八:有关安非拉酮的推荐
对于超重/肥胖并伴有体重相关并发症的人群,建议在生活方式干预的背景下给予安非拉酮治疗。
注意事项:
➤FDA批准安非拉酮单药可短期使用治疗肥胖(12周)。
➤有心血管疾病病史的患者应避免使用。
➤服用本品,应定期监测血压和心率。
建议九:有关Gelesis 100口服超吸收性水凝胶的推荐
建议九:对于体重指数在25~40 kg/m^2之间的成年人,建议仅在临床试验中使用Gelesis 100口服超吸收性水凝胶。
指南下载:https://guide.medlive.cn/guideline/27056
医脉通编译整理自:Eduardo Grunvald et al, AGA Clinical Practice Guideline on Pharmacological Interventions for Adults With Obesity, Gastroenterology (2022). DOI: 10.1053/j.gastro.2022.08.045
马斯克亲测的“减肥神药”能吃吗?
6月3日,国家药监局药品审评中心官网显示,诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液上市申请正式获得受理,受理号达5条。据悉,诺和诺德司美格鲁肽注射液早已于2021年4月在中国获批,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“诺和泰”,此次上市申请或意在扩充适应症。
此前,诺和诺德的司美格鲁肽注射液曾获得“减重”相关适应症的临床试验默示许可。该新适应症为作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥24.0且<28.0
从“降糖药”到“减肥神药”
资料显示,司美格鲁肽能增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖的作用。
最早,诺和诺德将司美格鲁肽定位为“降糖药”。2017年12月,名为Ozempic的司美格鲁肽注射液在美国首先上市,作为饮食和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制水平。2020年1月美国食品药品监督管理局(FDA)新增其用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件的风险。
而在药物开发的过程中,司美格鲁肽“通过中枢性的食欲抑制减少进食量”,也就是“让脑子不想吃饭”,这一作用也得到了诺和诺德的重视。
随后,公司推出适用于成人肥胖症的司美格鲁肽注射剂Wegovy,在2021年6月获得了美国食品药品监督管理局的批准。此次获批依据的临床试验结果显示,在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后,2.4毫克剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右;68周时减重17%至18%。
2022年10月,特斯拉首席执行官马斯克还为Wegovy“站台”,在社交平台上发文称自己一个月内减重20磅(约9公斤),方法是节食和Wegovy。
“减肥神药”能随便吃吗?
为了让有减重需求的受众方便地用药,诺和诺德还在持续开发更高剂量的司美格鲁肽片剂,并在近期取得了进展。
据诺和诺德中国官网5月22日的消息,在其一项为期68周的疗效和安全性试验中,接受口服司美格鲁肽50毫克治疗且完全依从治疗的患者,在68周时实现了具有显著统计学意义的体重减轻,体重降幅达到17.4%。而安慰剂组患者的体重降幅为1.8%。
此外,据国家药品监督管理局药品审评中心的信息显示,除了注射液,适应症为体重管理的司美格鲁肽片剂已经在我国获得了临床试验默示许可。
虽然目前我国还未有能用于体重管理的司美格鲁肽药物,但以上种种迹象显示,这种“让脑子不想吃饭”的药物也许有可能进入我国的减重药品市场,那是不是担心自己不够瘦的人也有福了?
答案却不然。不管是获批临床试验默示许可的片剂还是注射液,都标明了适用群体为肥胖(BMI≥28.0且<30.0 kg="">
也就是说,一个身高1.6米、体重70公斤的人可能看起来挺胖了,而且按照BIM的公式计算也处于超重范畴,但只要没有因为体重生病,就不适合使用司美格鲁肽药物减重。
而且从药物可能的副作用和停药反弹情况上看,司美格鲁肽也不能算是随便吃的“减肥保健品”。在我国获批的司美格鲁肽注射液说明书上就提到,注射该药物可能发生的不良反应包括胃肠道不良反应、低血糖、急性胰腺炎、糖尿病视网膜病变并发症等。以往也有报道提到诺和诺德的一项试验显示,持续用药68周的参与者,停药一年后体重反弹了三分之二。(记者 谭羽清)
来源: 华西都市报
吃货福音!英研发新型减肥药可制造饱腹感
【环球网综合报道】据英国《每日邮报》1月29日报道,伦敦的玛丽女王大学四年来致力于新型减肥药的研究。这种减肥药可以向人类大脑发出饱腹感的信号,起到抑制食欲的作用。研究人员计划进行新药的人体试验,如果这种方法奏效,将有望成为解决全球肥胖危机的有力武器。
玛丽女王大学的科学家将招募了40名年龄在18-75岁的志愿者。第一阶段实验包括20名超重,但并不肥胖的参与者,他们将测试该药物是否会降低食欲,及有何副作用。这些志愿者们须没有做过肠道手术,也没有肠胃病,没有服用过治疗2型糖尿病的药物。第二阶段,历时18个月,将对20名肥胖者或者等待做胃旁路术的志愿者进行长期减肥效果测试。
这种胶囊是用天然油混合而成,参与测试者需在每餐前服用。它会将特殊的食物补充剂直接送到下肠,绕过小肠,导致胰岛素等抑制食欲的激素释放。Madusha Peiris博士说:“身体释放出的有‘饱腹感’的激素会减少食物摄入量。它的工作原理与胃旁路手术相同。减肥丸就像吞下鱼油胶囊,这是一个全新的想法。我们希望这种疗法能在未来五年内广泛应用。”Ashley Blackshaw教授说:“如果试验成功,这将成为解决肥胖危机和2型糖尿病的主要武器。”
英国癌症研究中心称,肥胖是英国第二大可以预防的癌症诱因。超过二十分之一的癌症是由体重超标引起的。同时,肥胖水平也在上升,英国有数百万人肥胖。(实习编译:屈彦泓 审稿:刘洋)